INMETRO是巴西的国家认可机构（Accreditation Body），负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础，需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品，必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志，才能进入巴西市场。

强制性类别

· 医疗器械

· 电路断流器

· 危险场所使用的电子设备

· 瓦斯系统的相关设备 (减压阀及橡皮管)

· 开关、插头与插座

· 电子安定器 (ballast)

· 电线及线缆

· 稳压器 (voltage regulator)

·家电产品

自愿性类别

· IT 设备

· 消费性电子产品

· 照明设备

INMETRO认证注意事项

1.申请人需要提供他在巴西的买家信息

2.经INMETRO最审核的终证书和报告一般都是不给工厂的，国内实验室只负责出报告给巴西审核，审核通过后巴西直接给巴西的买家，所以如果工厂需要的话要自己跟买家去要的。

3. 工厂和买家都要进行工厂审核。巴西那边在开案之前会跟买家签一个local audit的协议，然后进行后面的操作。

4. 证书有效期为4年，需每年进行年审，周期为12个月。

INMETRO认证标准

巴西医疗器械ANVISA认证

所有出口或销售到巴西境内的医疗器械，必须首先在国家卫生监督局（ANVISA）进行注册：

1.按照相应的巴西标准进行产品分类

2.查验标准是否在强制认证范围内

3.认证：产品测试和技术分析

3.注册：文件审核和ANVISA要求

4.维护：年审文件审核或工厂检查